国家药监局今天发布2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》，创历全景式呈现我国药物临床试验的史新试验首破权威数据。报告显示，高国我国临床试验总量首次突破5000项，药物创历史新高。临床

　　据了解，总量2025年《中国新药注册临床试验进展年度报告》包括新药临床试验和生物等效性试验两大类，创历其中，史新试验首破新药临床试验2997项，高国占为57.5%，药物同比增长18%；生物等效性试验2218项，临床占比42.5%。总量

　　248个新药通过临床试验获批上市

　　据介绍，创历为了让新药尽早惠及患者、史新试验首破抢占全球研发先机，高国我国对临床试验各环节全链条提速。报告显示，2025年我国签署首例受试者知情同意书的新药临床试验1088项，平均启动用时同比缩短4个月。

　　国家药监局药审中心副主任 杨志敏：2025年，我国共有248个新药通过临床试验获批上市，涵盖了抗肿瘤、内分泌、精神障碍等18个适应证领域。

　　报告显示，我国2025年国际多中心临床试验410项，占全年总量的13.7%。国家药监局表示，我国临床试验技术指南与国际接轨，逐步推动临床数据和结果国际互认。